【转帖】英国对部分中药有害性进行“最严厉”调查

TopRoom · 发表于 2006-8-17 18:59:10

英国药物安全机构发现“复方芦荟胶囊”中的汞含量超过英国标准11.7万倍，而何首乌则被发现会引发肝炎和黄疸等不良反应。英国药品与卫生制品监督署的官员发出进一步的警告，提醒民众服用中药时要注意安全。 <p class="MsoNormal" style="BACKGROUND: #f9fcfe; MARGIN: 0cm 0cm 0pt; WORD-BREAK: break-all; TEXT-INDENT: 24pt; LINE-HEIGHT: 160%; TEXT-ALIGN: left; mso-pagination: widow-orphan; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto" align="left">英国政府目前对中国传统中药的“有害性”调查进入了空前严厉的阶段。英国药物安全机构称，已发现了5起中国传统中药产生严重副作用的例子，这些副作用包括心脏疾病和肝功能损伤等，数量在今年上半年增加了4倍。<p class="MsoNormal" style="BACKGROUND: #f9fcfe; MARGIN: 0cm 0cm 0pt; WORD-BREAK: break-all; TEXT-INDENT: 24pt; LINE-HEIGHT: 160%; TEXT-ALIGN: left; mso-pagination: widow-orphan; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto" align="left">目前，病例的增加速度已达到每月10起，英国方面对于进口于中国的中药及相关制品的忧虑大增。英方认为，一些进口中药中含有超量的重金属、杀虫剂、违禁化合物和类固醇等。近数周来，英国药品与卫生制品监督署的官员发出进一步的警告，提醒民众服用中药时要注意安全。<p class="MsoNormal" style="BACKGROUND: #f9fcfe; MARGIN: 0cm 0cm 0pt; WORD-BREAK: break-all; TEXT-INDENT: 24pt; LINE-HEIGHT: 160%; TEXT-ALIGN: left; mso-pagination: widow-orphan; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto" align="left"> 汞含量超标11.7万倍 <p class="MsoNormal" style="BACKGROUND: #f9fcfe; MARGIN: 0cm 0cm 0pt; WORD-BREAK: break-all; TEXT-INDENT: 24pt; LINE-HEIGHT: 160%; TEXT-ALIGN: left; mso-pagination: widow-orphan; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto" align="left">英国药物安全机构说，他们在艾塞克斯的一个批发商和萨里的一家药店里发现了一种名叫“复方芦荟胶囊”的药品，检测结果发现该药物中的汞含量超过英国标准11.7万倍。目前，这个药物的批发商和药店已被英国药品与卫生制品监督署处以5000英镑的罚款。<p class="MsoNormal" style="BACKGROUND: #f9fcfe; MARGIN: 0cm 0cm 0pt; WORD-BREAK: break-all; TEXT-INDENT: 24pt; LINE-HEIGHT: 160%; TEXT-ALIGN: left; mso-pagination: widow-orphan; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto" align="left">今年早些时候，艾塞克斯郡的一个名叫安娜·杨（音译）的中药师还被确认违规销售一种“中药”（herbalonly），英国药品与卫生制品监督署在该“中药”中发现了一种早已被停止使用的药剂成分和仅能由医生开出的处方药。这种成分叫马兜铃，1997年时，由于在比利时产生死亡案例和造成两名英国妇女肾衰竭而被停止使用。<p class="MsoNormal" style="BACKGROUND: #f9fcfe; MARGIN: 0cm 0cm 0pt; WORD-BREAK: break-all; TEXT-INDENT: 24pt; LINE-HEIGHT: 160%; TEXT-ALIGN: left; mso-pagination: widow-orphan; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto" align="left">此外，英国药品与卫生制品监督署还封杀了另一种进口中药中含有的成分———何首乌。这种成分具有延缓衰老的作用，但一些人使用后却发现产生肝炎和黄疸等不良反应。<p class="MsoNormal" style="BACKGROUND: #f9fcfe; MARGIN: 0cm 0cm 0pt; WORD-BREAK: break-all; TEXT-INDENT: 24pt; LINE-HEIGHT: 160%; TEXT-ALIGN: left; mso-pagination: widow-orphan; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto" align="left"> 很多人看重中药的作用 <p class="MsoNormal" style="BACKGROUND: #f9fcfe; MARGIN: 0cm 0cm 0pt; WORD-BREAK: break-all; TEXT-INDENT: 24pt; LINE-HEIGHT: 160%; TEXT-ALIGN: left; mso-pagination: widow-orphan; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto" align="left">以前，英国药品与卫生制品监督署每年查处不良中药反应仅有30例，但今年，该机构已处理了70起类似案例，其中的大部分都和进口中药有关。该机构官员说，英国地方的贸易监管、卫生部门和警方已加大对中药药品商店的检查力度，这些药店近年来在英国的大小城市中数量激增。现在，这些新的因服用中药产生不良反应的病例，将促使英国卫生部官员进一步强化对中药制品的管理力度，早在2000年上院质询时，英国政府就宣布要这样做。<p class="MsoNormal" style="BACKGROUND: #f9fcfe; MARGIN: 0cm 0cm 0pt; WORD-BREAK: break-all; TEXT-INDENT: 24pt; LINE-HEIGHT: 160%; TEXT-ALIGN: left; mso-pagination: widow-orphan; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto" align="left">欧洲中药医师联合会的麦克·麦克因泰尔说，他已经为加强中药监管奔走了13年。目前，英国1000名中药师已经在行业行为规定上签了字，但还有2000人没有签字。<p class="MsoNormal" style="BACKGROUND: #f9fcfe; MARGIN: 0cm 0cm 0pt; WORD-BREAK: break-all; TEXT-INDENT: 24pt; LINE-HEIGHT: 160%; TEXT-ALIGN: left; mso-pagination: widow-orphan; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto" align="left">“绝大多数人受过良好的训练，是有信誉的从业者。”他说。但现在最主要的问题是，一些药店在核查进口中药的质量时存在问题。“我要不客气地谴责那些无德的供应商和出售来路不明中药的商人。在确保中药质量之前，总是有问题存在。”<p class="MsoNormal" style="BACKGROUND: #f9fcfe; MARGIN: 0cm 0cm 0pt; WORD-BREAK: break-all; TEXT-INDENT: 24pt; LINE-HEIGHT: 160%; TEXT-ALIGN: left; mso-pagination: widow-orphan; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto" align="left">英国药品与卫生制品监督署呼吁消费者，在购买中药前注意药店是否在销售符合规范的药品。该机构一名发言人说：“我们知道很多人看重中药的作用，但有一点需要提醒的是，有证据显示，生产中药时规定的一些标准并不可靠。”<p class="MsoNormal" style="BACKGROUND: #f9fcfe; MARGIN: 0cm 0cm 0pt; WORD-BREAK: break-all; TEXT-INDENT: 24pt; LINE-HEIGHT: 160%; TEXT-ALIGN: left; mso-pagination: widow-orphan; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto" align="left"> 被质疑的中药清单  <p class="MsoNormal" style="BACKGROUND: #f9fcfe; MARGIN: 0cm 0cm 0pt; WORD-BREAK: break-all; TEXT-INDENT: 24pt; LINE-HEIGHT: 160%; TEXT-ALIGN: left; mso-pagination: widow-orphan; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto" align="left"> 复方芦荟胶囊FufangLuHuiJiaonang <p class="MsoNormal" style="BACKGROUND: #f9fcfe; MARGIN: 0cm 0cm 0pt; WORD-BREAK: break-all; TEXT-INDENT: 24pt; LINE-HEIGHT: 160%; TEXT-ALIGN: left; mso-pagination: widow-orphan; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto" align="left">主治：清理肠胃，通便，清肝火。<p class="MsoNormal" style="BACKGROUND: #f9fcfe; MARGIN: 0cm 0cm 0pt; WORD-BREAK: break-all; TEXT-INDENT: 24pt; LINE-HEIGHT: 160%; TEXT-ALIGN: left; mso-pagination: widow-orphan; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto" align="left">危险系数：汞超标，易导致肾衰竭。<p class="MsoNormal" style="BACKGROUND: #f9fcfe; MARGIN: 0cm 0cm 0pt; WORD-BREAK: break-all; TEXT-INDENT: 24pt; LINE-HEIGHT: 160%; TEXT-ALIGN: left; mso-pagination: widow-orphan; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto" align="left"> 圣约翰草StJohn’sWort <p class="MsoNormal" style="BACKGROUND: #f9fcfe; MARGIN: 0cm 0cm 0pt; WORD-BREAK: break-all; TEXT-INDENT: 24pt; LINE-HEIGHT: 160%; TEXT-ALIGN: left; mso-pagination: widow-orphan; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto" align="left">主治：抑郁症。<p class="MsoNormal" style="BACKGROUND: #f9fcfe; MARGIN: 0cm 0cm 0pt; WORD-BREAK: break-all; TEXT-INDENT: 24pt; LINE-HEIGHT: 160%; TEXT-ALIGN: left; mso-pagination: widow-orphan; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto" align="left">危险系数：易与其他处方药产生复合反应。  <p class="MsoNormal" style="BACKGROUND: #f9fcfe; MARGIN: 0cm 0cm 0pt; WORD-BREAK: break-all; TEXT-INDENT: 24pt; LINE-HEIGHT: 160%; TEXT-ALIGN: left; mso-pagination: widow-orphan; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto" align="left"> 何首乌根茎olygonumMultiflorumRootTuber <p class="MsoNormal" style="BACKGROUND: #f9fcfe; MARGIN: 0cm 0cm 0pt; WORD-BREAK: break-all; TEXT-INDENT: 24pt; LINE-HEIGHT: 160%; TEXT-ALIGN: left; mso-pagination: widow-orphan; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto" align="left">主治：少白头和脱发。<p class="MsoNormal" style="BACKGROUND: #f9fcfe; MARGIN: 0cm 0cm 0pt; WORD-BREAK: break-all; TEXT-INDENT: 24pt; LINE-HEIGHT: 160%; TEXT-ALIGN: left; mso-pagination: widow-orphan; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto" align="left">危险系数：怀疑导致肝炎、黄疸等肝功能疾病。<p class="MsoNormal" style="BACKGROUND: #f9fcfe; MARGIN: 0cm 0cm 0pt; WORD-BREAK: break-all; TEXT-INDENT: 24pt; LINE-HEIGHT: 160%; TEXT-ALIGN: left; mso-pagination: widow-orphan; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto" align="left"> 黑升麻 BlackCohosh <p class="MsoNormal" style="BACKGROUND: #f9fcfe; MARGIN: 0cm 0cm 0pt; WORD-BREAK: break-all; TEXT-INDENT: 24pt; LINE-HEIGHT: 160%; TEXT-ALIGN: left; mso-pagination: widow-orphan; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto" align="left">主治：更年期，绝经。<p class="MsoNormal" style="BACKGROUND: #f9fcfe; MARGIN: 0cm 0cm 0pt; WORD-BREAK: break-all; TEXT-INDENT: 24pt; LINE-HEIGHT: 160%; TEXT-ALIGN: left; mso-pagination: widow-orphan; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto" align="left">危险系数：与肝损伤有关，包括黄疸病。现已在药品上标注其危险性。  <p class="MsoNormal" style="BACKGROUND: #f9fcfe; MARGIN: 0cm 0cm 0pt; WORD-BREAK: break-all; TEXT-INDENT: 24pt; LINE-HEIGHT: 160%; TEXT-ALIGN: left; mso-pagination: widow-orphan; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto" align="left"> 小白菊Feverfew <p class="MsoNormal" style="BACKGROUND: #f9fcfe; MARGIN: 0cm 0cm 0pt; WORD-BREAK: break-all; TEXT-INDENT: 24pt; LINE-HEIGHT: 160%; TEXT-ALIGN: left; mso-pagination: widow-orphan; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto" align="left">主治：数百年来一直用于退烧。<p class="MsoNormal" style="BACKGROUND: #f9fcfe; MARGIN: 0cm 0cm 0pt; WORD-BREAK: break-all; TEXT-INDENT: 24pt; LINE-HEIGHT: 160%; TEXT-ALIGN: left; mso-pagination: widow-orphan; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto" align="left">危险系数：怀孕期间或稀化血液时忌用。<p class="MsoNormal" style="BACKGROUND: #f9fcfe; MARGIN: 0cm 0cm 0pt; WORD-BREAK: break-all; TEXT-INDENT: 24pt; LINE-HEIGHT: 160%; TEXT-ALIGN: left; mso-pagination: widow-orphan; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto" align="left"> 缬草油Valerian <p class="MsoNormal" style="BACKGROUND: #f9fcfe; MARGIN: 0cm 0cm 0pt; WORD-BREAK: break-all; TEXT-INDENT: 24pt; LINE-HEIGHT: 160%; TEXT-ALIGN: left; mso-pagination: widow-orphan; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto" align="left">主治：缓解焦虑和助睡眠。<p class="MsoNormal" style="BACKGROUND: #f9fcfe; MARGIN: 0cm 0cm 0pt; WORD-BREAK: break-all; TEXT-INDENT: 24pt; LINE-HEIGHT: 160%; TEXT-ALIGN: left; mso-pagination: widow-orphan; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto" align="left">危险系数：尽量不和其他抑郁症药物混合使用，否则扩大副作用。(东方早报 文:黄力颖)

杏林春晓 · 发表于 2006-8-22 09:36:20

圣约翰草、黑升麻、小白菊、缬草油连学中医的本人都未见过这些药。那些药厂是不是专门去赚英国人的钱了？复方芦荟胶囊含汞是否添加了朱砂？朱砂含汞但不是离子汞而是化合汞，只有在加热情况下才能析出离子汞，但朱砂从来就是散剂服用不经煎煮的。英国如何计算超标11。7万倍？是不是计算了化合物重量而不计算离子重量？我怀疑是计算化合物重量否则无超过这么多倍的逻辑。如果计算化合物重，则与将母亲的体重视为婴儿体重、将石膏的重量算作钙离子的重量的原理一样。如此计算没法说。感冒退热中成药最好又安全的是“小儿咳喘灵”或者清开灵，不含任何有毒性的中药成分。用不着小白菊。何首乌怀疑导致肝炎、致黄疸说根本是无稽之谈。我用此药治疗的肝病患者已经数十个，从没有发现有此副作用，否则今天我已经在监狱里面了，还能上网吗（怎么就治好了肝炎病人而不是适得其反呢）？当然不排除此药受到其它有害物质污染而出现此等副作用。若然则不是药故而是污染之故。

杏林春晓 · 发表于 2006-8-22 09:48:50

<table cellspacing="2" cellpadding="3" width="98%" border="0"><tr><td align="center" height="42">中医专家指英方误测 <hr size="1" /></td></tr><tr><td align="center">06年08月16日</td></tr><tr><td align="center"></td></tr><tr><td> 近日，英国药物安全机构发布信息称，一种名叫“复方芦荟胶囊”的中药，经检测发现该药物中的汞含量超过英国标准11.7万倍。对此，多位中国中医药领域的专家15日表示，以化学药标准来看待和检测中药，是对中国传统医学的误解。【本报讯】英国药物安全机构近日发布信息称，已发现了5起中国传统中药产生严重副作用的例子，英国药品与卫生制品监督署官员发出警告，提醒该国消费者服用中药时要注意安全。广州《信息日报》16日报道，多位中国中医药领域的专家对此表示：许多国家以化学药标准来看待和检测中药，是对中国传统医学的误解。英国政府严查中药“有害性” 英国政府目前对中国传统中药的“有害性”调查进入了空前严厉的阶段。英国药物安全机构近日发布信息称：一种名叫“复方芦荟胶囊”的中药，经检测发现含汞超过该国标准的11.7万倍，该药的批发商和药店已被英国药品与卫生制品监督署处以5000英镑的罚款，何首乌被发现引发肝炎和黄疸等不良反应。中医专家驳：没有病例证据对此，广州省中药局业务处有关人士认为，英国药物安全机构中所说的这些副作用，没有病例证据，并不能说明问题。广州市中医院原院长、著名中医专家吴维城教授认为，类似肝炎这样的疾病，都是因为感染了病毒才导致发病的，而草本植物本身是不可能带有肝炎病毒的，比如何首乌，是一种具有补肾功能的中药，在中国中医用药中已有几千年的历史，从来就没有发现引起肝炎的病例，不能仅凭一种中药就断然做出有毒的推测。勿以西方化学标准误解中医据了解，复方芦荟胶囊是一种用于治疗便秘和清肝火的常用中药，是中国国家二级中药保护品种。在中国国家药品标准里，中药中如安宫牛黄丸、仁丹等253个药品是国家批准可以含有“朱砂”成分(注：中药中的朱砂即为西药中说的汞含量)。针对英国药物安全机构中称的“复方芦荟胶囊”汞含量超标的问题，广东省中药局业务处有关人员介绍，很多的中草药中汞的含量都有超标，但跟其他药物一起使用，不一定对人体就有害。比如砒霜，汞的含量还要高于芦荟胶囊，目前，国际上还是用于辅助治疗白血病，韩国则用来泡酒，达到驱寒的功效，只不过使用时要注意剂量。一些专家表示，许多国家以化学药标准来看待和检测中药，是对中国传统医学的误解。像复方芦荟胶囊此类中药作为处方药也是在医生的指导下才能使用的，并不能随便服用。而在西方很多国家作为食品标准来批准，本身也是不认同中国传统医学的表现。</td></tr></table>http://www.chinapressusa.com/dalu/200608160200.htm

杏林春晓 · 发表于 2006-8-22 10:08:52

<table style="TABLE-LAYOUT: fixed; WORD-BREAK: break-all" height="85%" width="95%" align="center" border="0"><tr><td style="FONT-SIZE: 9pt; LINE-HEIGHT: 12pt" valign="top" height="100%"><img src="http://www.med8th.com/bbs/Skins/Default/topicface/face1.gif" border="0" onclick="javascript:window.open(this.src);" alt= style="CURSOR: pointer" onload="javascript:if(this.width>screen.width-500)this.style.width=screen.width-500;" /> http://it.sohu.com/20060814/n244779419.shtml《英国对部分中药的“有害性”进行最严厉调查》中有一段话：“目前，病例的增加速度已达到每月10起，英国方面对于进口于中国的中药及相关制品的忧虑大增。英方认为，一些进口中药中含有超量的重金属、杀虫剂、违禁化合物和类固醇等。近数周来，英国药品与卫生制品监督署的官员发出进一步的警告，提醒民众服用中药时要注意安全。”杀虫剂、类固醇不是西药、化学药是什么？这本身就说明西药有毒。</td></tr></table>

PC猪猪 · 发表于 2006-8-22 10:15:19

妈呀,现在什么都不能吃了

杏林春晓 · 发表于 2006-8-22 21:29:12

质疑英国11.7万倍数值逻辑的正确性按《中华药典》，朱砂常用量为0.3~1克/天，致毒量又是多少，我们不妨假设与常用量相等即1克。（实质上致毒量多数为常用量的2倍以上，我们姑且忽略不计）。一粒芦荟胶囊有多重？假如这粒芦荟胶囊全部由朱砂做成，也不过是1克。但朱砂在中药丸中的含量微乎其微，一般按朱砂常用中药配剂，100克处方复方药中朱砂含量不会超过1克，即配比小于1%，为方便计算，我们仍然假定每天服用12粒（分3次）胶囊，此12粒胶囊总朱砂重量为1克（配比含量已经达到8%，够厉害的了）。朱砂主要成分为硫化汞，按其化学成分分子式HgS，计算重金属汞的含量，汞占201/233*100%=86%，实际上硫化汞只有在加热的情况下才会析出离子汞。但我们仍然可以不计算S（硫）的含量，并假设朱砂全部由汞元素组成，并全部析出离子汞，即1克朱砂中含1克汞离子（实际上1克朱砂中含汞离子不会超过0.01克）。1克汞用11.7万相除（1/117000），会有多少？答案是0.0000085克，即8.5微克。8.5微克的汞会致人中毒吗？从以上计算看，英国人说芦荟胶囊超标11.7万倍实在太夸张。稍具常识的人都不会认为这种胶囊中毒。我们平时吞服1克朱砂/天都不会中毒（有不相信者本人可以试吃给他们看），何况再除了11.7万倍！

TopRoom · 发表于 2006-8-24 04:52:09

中药毒副作用惹关注 　　“中药没有毒副作用，多吃一点也无妨”的传统看法正被越来越多的人们质疑，近来，有关中药毒副作用引发的官司接连引爆药品不良反应(ADR)信用危机，关木通、大黄等成为众矢之的。有关专家呼吁有效加大对中成药的管理力度，完善中成药说明书对毒副作用和不良反应的描述与记载，全面健全中药的检验手段，彻底解决中药毒副作用和不良反应问题，更为科学地使用祖国传统医药。　　根据1999年发布并实施的《药品不良反应监测管理办法(试行)》，药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应，包括副作用、毒性作用、后遗效应、过敏反应、继发反应、特异性遗传素质等。按照国际统计标准，医院开出的处方约有5%会出现药品不良反应。如果上报及时，就可对相关药品采取措施。　　国家药监局药品评价中心孙忠实教授透露，据世界卫生组织估计，中国每年约有250万人因药品不良反应住院，由此造成的损失每年达40亿元人民币。北京医科大学第三医院曾对1994至1999年10月因药源性疾病住院病例进行调查，结果发现，在致病药物中，中药仅次于抗生素和解热镇痛药，排在第三位。　　今年2月，“含有马兜铃酸成分的龙胆泻肝丸引起严重肾病”的新闻被国内主流传媒披露后在社会和行业内引起了轩然大波。据查证，长期小剂量服用含马兜铃酸药物，不但可以导致慢性肾衰竭(不可逆的永久损害)，而且还可能致癌。国家食品药品监督管理局为此发出通知，要求各生产企业将龙胆泻肝丸中的关木通(马兜铃科)置换为木通，取消关木通的药用标准。　　7月，一位女性消费者因服用含有大黄的某品牌排毒养颜产品产生继发性便秘、但药品说明书中对此并未提及而将生产厂家告上法庭。据记者了解，大黄性味苦寒，有泻火解毒、清肠通便、逐瘀通经的效用，但据中国医药科技出版社出版的《中药辞海》称，大黄含有多量鞣质，因此小剂量不仅不引起泻下作用，且呈收敛作用；停药后，也往往出现继发性便秘。据悉，含大黄的中药一次到底能服用多长时间，国内并没有明确规定。但德国药品管理机构——联邦药物和医疗用品研究所1996年作出规定，含柯亚树属、山扁豆属(番泻叶及果实)、鼠李属(鼠李树皮)、大黄属(大黄根)等植物药的生药、生药配制品及提取物，只能短期用于便秘，而不能用来助消化、净血、减轻体重等，连续服用也不得超过1至2周。　　据悉，中消协曾对中西药的使用说明书进行过比较，发现中药的说明书远不如西药的全面、详细。而2001年12月1日开始施行的《药品管理法》第54条明确规定，药品包装“标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成分、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项”。该法第八十六条同时规定，药品标识不符合本法第五十四条规定的，除依法应当按照假药、劣药论处的外，责令改正，给予警告；情节严重的，撤销该药品的批准证明文件。但由于多种原因，企业不为产品注明“不良反应”，在中药行业并非个别现象。　　据悉，世界上每年的死亡病例有1／3源于不合理用药，每年因不良反应撤架的药物甚至比新上市的药物还要多。所以世界范围内都非常重视ADR，中国已经发现的ADR有99%首次来自国外报告，中国首次发现的病例少之又少。“这与我们的观念太过传统有关。”据中国医学科学院、中国协和医科大学药物研究所所长王晓良分析，整个社会对不良反应的误解主要体现在：厂家认为药品有了不良反应，说明药品是不合格的；患者认为药品的不良反应写得越全面，说明该药的毒性越大，对人体的危害越大。他指出：“其实，药品的有效性与不良反应是相辅相成的，不能因为不良反应就抹杀了该药的治疗效果。”　　有调查表明，从上世纪60年代至今，有关中药不良反应的报道呈逐年上升趋势，但中国中药不良反应检测的完整体系却迟迟未能健全。根据《药品管理法》规定，发现可能与用药有关的严重不良反应时，相关单位必须在24小时内向药品监督管理部门和卫生行政部门报告。而目前不少市级医院每日处方量逾千，大量药品不良反应都成“漏网之鱼”。武汉市药品不良反应监测中心成立至今已有一年多，只接到60余例药品不良反应报告。而该中心曾向近30家医院、药厂及药店发去相关资料，将其纳入药品不良反应监测网络，但只有14家单位参与监控。

TopRoom · 发表于 2006-8-24 04:56:41

药监局官员谈鱼腥草事件坦言忽视中药毒副作用 国家药监局官员就“鱼腥草事件”表示，叫停问题药需要过程普通中药能口服的尽量口服，万不得已再用注射剂。昨天，国家药监局相关负责人和有关专家做客新浪谈用药安全等问题。该负责人坦言对中药的毒副作用重视不足；同时强调叫停问题药需要一个过程。提出使用中药三条原则中国中医科学院、国家药典委员会执行委员周超凡从事药学工作已经超过44年，他提出了使用中药的三条原则。能使用汤药的尽量用汤药，能口服解决问题的尽量口服，最后一条原则是慎用注射剂。“当肌肉注射不解决问题需要抢救时，万不得已的时候再用注射剂，能口服不注射，能注射不急脉点滴，这个原则要掌握。” 有网友提出，早在1998年就有鱼腥草几种注射液的不良反应报告，为什么到现在才叫停。对此，国家药品不良反应检测中心的武志昂表示，监测和发现不良反应需要一个过程。鱼腥草不良反应机理不明周超凡表示，药物在人身上的过敏反应积累不超过500例，就可以进入到流通环节，“这是国家的规定”，而鱼腥草几种注射剂从1998年以来共有222例严重不良反应报告。有网友提出，鱼腥草事件不仅暴露出临床实验不足的问题，也暴露出了原来不太在意的中成药或者中药的毒副作用。对此，国家药监局药品安全监管司药品评价处处长颜敏明确表示：“站在我们的角度，我觉得是对的。” 颜敏表示，根据国家不良反应监测中心监测到的数据和相关文献，“这样严重的伤害跟鱼腥草这类注射剂的关联性，已经相对比较明确了。”但同时她也坦言，对不良反应产生的机理，“到目前为止我们还不太清楚这里面的问题。”

TopRoom · 发表于 2006-8-24 04:58:53

<a>警惕抗癌中药的毒副作用[/url] 在中医抗癌领域不断扩大，疗效逐渐提高，选用中药抗癌的患者越来越多的情况下，一定要警惕抗癌中药的毒副作用.王三虎柳州市中医院肿瘤中心即使大家对“是药三分毒”这句古训并不陌生，但包括医药工作者在内的许多人还是对中药的毒副作用认识不足，甚至还以中药安全、无毒副作用而沾沾自喜、津津乐道。对于用中药治疗的癌症患者来说，由于应用有毒中药的机会多、品种杂、时间长，中药的毒副作用已经是不容漠然置之的问题。尤其是在中医抗癌领域不断扩大，疗效逐渐提高，选用中药抗癌的患者越来越多的情况下，充分认识和研究抗癌中药毒副作用产生的原因、危害和防治措施，从而趋利避害，进一步提高疗效，保障患者的生命安全，可以说是迫在眉睫，时不我待。 一、抗癌中药毒副作用产生的原因 1.中药本身有毒：大约有2/3的中药是有毒的。我国最早的药物学专著，中医四大经典著作之一《神农本草经》就是按照药物有无毒副作用将其分为上、中、下三品。在365中药物中，上品120种，“为君，主养命以应天。无毒。多服久服不伤人。”中品120种，“为臣，主养性以应人。无毒，有毒，斟酌其宜。”下品125种，“为佐使，主治病以应地，多毒，不可久服。欲除寒热邪气，破积聚，愈疾者，本下经。”在这本充分体现“以人为本”观念的著作中，并不是说有毒的中药不能用，恰恰相反，而是为了更好地应用。不过，在应用以前，医生应该非常清楚药物之有毒、无毒，君臣佐使之不同，应用久暂等。尤其是“破积聚”，毒药是非用不可的，但要有针对性。2.辨证用药不准：现代中医抗癌，辨病容易辨证难。因为癌症病情危重，病机复杂，变化多端，往往是寒热错杂，虚实夹杂，既要统观全局，把握整个病程，又要有洞察秋毫的本事，善于捕捉疾病信息，所以对医生的要求很高，但现实情况却是缺乏这样高明的医生。越是难治的病，广告越多。小诊所专治疑难病，大医院却挤满了常见病患者。即使是大医院甚至是中医肿瘤科医生，也有西化之嫌，潜意识认为中医抗癌只是以毒攻毒或提高免疫力而已。诊察辨证简单化，处方用药程式化，粗枝大叶，应付差事，或者只会开几样成药，敷衍了事。抗癌药的广告铺天盖地，似乎癌症并不比感冒难治。癌症患者及其家属乃至亲朋好友，急病人之所急，在癌症初期最易道听途说，慷慨解囊。后期也往往如溺水之人，见一根稻草都想抓住，孤注一掷。或者迷信单方验方，结果耽搁了应有的治疗，耗尽了钱财，即使找到好的中医也每每病到晚期，大势已去，加之囊中羞涩，山穷水尽，心有余而力不足了。试想癌症作为严重威胁人们生命和健康的一类疑难病症，怎么可能不论病种差异、病情程度、体质状况、是否手术、是否经过化疗、家庭经济等等而仅凭广告之言就用一种成药治愈呢？具体问题具体分析是治疗疾病的法宝，现在世界上还没有包治百病或者能治所有癌症的药。但问题是抗癌中药毒副作用往往就是在这种盲目用药的情况下产生的。正如孙思邈在《大医精诚》中指出：“病有内同而外异，亦有内异而外同，故五脏六腑之盈虚，血脉营卫之通塞，固非耳目之所察，必先诊候以审之，而寸口关尺有浮沉弦紧之乱，腧穴流注有高下浅深之差，肌肤筋骨有厚薄刚柔之异。惟用心精微者，始可与言于兹矣。今以至精至微之事，求之于至粗至浅之思，其不殆哉？”3.药物配伍不当：如前所述，抗癌用以毒攻毒之法是可以理解的，也是有效的。但是，中医方剂是讲究配伍的，君臣佐使法度甚严。但是，有些中医师中医理论薄弱，思维片面，治法单一，眼界局限，标本不辨，体用不分，面临大症，妄自逞能，急于求成，往往是以有毒中药拼凑成方，似乎只有有毒中药才能治疗癌症，很少考虑到如何制约和减少药物的毒性、在扶正的基础上祛邪，早已将“ 王道无近功 ”的古训丢在脑后，竟然忘了恢复健康就是治疗和预防癌症的根本途径，以致损脾胃，伤肝肾，耗气血，乱阴阳。且不说这种 简单粗暴的以摧残人体 根本的治疗方法很难取效，即使偶见肿块缩小，而人体已经失去了可持续发展的基础，那么这种治疗又有什么意义呢？4.剂量疗程失度：“中医不传之秘在于量上”，中医的治疗水平往往在用量上显出高下。由于癌症的特殊性，医生容易依靠增大剂量来取胜，结果是毒副作用明显增加而疗效却不尽如人意。另外，疗程的长短也是重要因素，如笔者用龙葵、青黛治疗白血病的过程中发现，超过1个月时往往会出现腹痛、腹泻等副作用。《黄帝内经素问·至真要大论》在提到五味时指出：“久而增气，物化之常也。气增而久，夭之由也。”可见任何事情都有一个度的问题，过度则适得其反。即使辨证用药无误，若一成不变地用一药一方则难免产生毒副作用。5.药品质量不高：中医讲究地道药材，注重炮制减毒，药材不地道，炮制不到位，就容易引起毒副作用，这是安全用药的重要问题。中药的别名、异名甚多，差异很大。如有血见愁别名的中药就有20多种，但只有一种是有抗癌作用的，分辨不清，用之多半有弊而无益。 二、抗癌中药毒副作用对人体的危害 据临床观察发现，已知的可引起药物不良反应的中药有300种左右。常见抗癌中药的毒副作用有全身中毒反应、脏器功能损害、药物性过敏反应、身体不适等。1.全身中毒反应：如服用含有马钱子、斑蝥、砒霜、雄黄等剧毒的抗肿瘤中药或其提取物，可造成中枢或周围神经中毒、热源或其他过敏反应，表现为全身中毒性休克、昏迷，或发热，或药疹、皮下出血性紫癜等。苍耳子等用量过大则有中毒致死的危险。2.心、肝、肾等脏器损害：过量使用了蟾蜍、斑蝥、蜈蚣、全蝎、麻黄、细辛、柴胡、黄药子、商陆、雷公藤、青木香、木防已、关木通等中药，造成心、肝、肾等脏器中毒，特别是表现为相应脏器不同程度的功能损害、衰竭现象。3.血液系统损害：有血小板减少、溶血性贫血、骨髓抑制、再生障碍性贫血、白细胞减少和粒细胞缺乏、过敏性紫癜、急性白血病、红细胞减少和红细胞形态改变、血红蛋白尿、类白血病反应。最常见的症状是出血、皮肤黄染、乏力、发烧等。朱砂、蟾酥、马钱子、蛇胆、水蛭、牵牛子、砒霜、白附子、全蝎、蜈蚣、土贝母、三棱等可以引起上述损害。4.胃肠道刺激：山豆根、乳香、没药、苦参、芦荟、龙葵、青黛、大戟、甘遂、芫花等过量或长期服用可出现恶心呕吐、食欲不振、腹胀腹泻等症状。5.局部中毒反应：主要出现在用药部位的组织反应，如用毛茛、白芥子、斑蝥等中药外敷，造成局部疱疹、过敏性皮疹，甚至局部组织坏死；或用莪术、鸦胆子、喜树、紫杉等中药提取物静脉或腔内给药，造成局部静脉炎或胸膜、腹膜刺激症等。

TopRoom · 发表于 2006-8-24 05:01:13

关于在英国应用中药出现毒副作用的报导与对策研究江舟李杭（英国）　　近年来中医药在西方国家发展迅速。随着对中医药天然取材，疗效确切的认同，越来越多的西人关注或接受了中医药（1）（2）。在西欧，英国政府对包括中医在内的各种补充医学一直采取比较宽容的政策，这是中医在英国能够发展较快的原因之一。与此同时，对应用中药出现异常问题的报导也日渐增多。仅在英国著名的医学权威杂志＜＜lancel＞＞（柳叶刀）上，近年相关的报导就有十次之多?为什么中医药在海外应用会暴露出如此突出的问题？应该如何看待这些报导？应该采取哪些措施才能有效地防范在海外应用中药可能出现的毒副作用？本文综合分析如下：　　一、在英国有关应用中草药产生毒副作用的报导　　（1）肝功能损伤：一些皮肤病（主要是湿疹或牛皮癣）患者在服用中草药后，出现了肝功能异常。据＜＜lancel＞＞和＜＜British jounal of medicine＞＞等权威医学杂志报导（3－7），有六例均为服用中草药后出现肝功能异常（其毒性成分曾被怀疑是白藓皮）。多为个案报导。多数病人有恶心，疲劳，黄疸等症状，血检提示其肝功能异常一多由biliruhin，AIK，AST，ALT及B一超，活检等指标异常所证实。其中二例因肝功能异常行肝移植手术未获成功而死亡。其余患者均在停服中药后肝功能恢复正常。其中一例在肝功能恢复正常后继续服用中药，肝功能又不正常；再次停用中药，肝功能又恢复正常。无一例形成慢性持续性肝病的报导。　　（2）肾功能衰竭：继比利时学者1993年报导 11例（8）和 1998年又报导 l0例（9）妇女服用含有中草药防已，厚朴成分的减肥药后出现广泛肾间质纤维化；1999年8月英国＜＜Lancet＞＞杂志（10）也报导英国两例妇女在服用中草药后出现肾功能衰竭。患者以头痛，恶心，厌食，疲乏等症状就诊，经血检，B-超，肾活检等证实为肾功能衰竭。其服用的有毒中药成分被怀疑是含马兜铃酸的关木通。二位患者均被做肾透析，其中一位已被做肾移植。　　（3）充血性心力衰竭：1997年＜＜British．journal of Dermatology>>报导（11）在曼彻斯特一妇女服用中药治疗湿疹;二周后出现充血性心力衰竭，被诊断为中毒性心肌病。尽管此患者有甲状腺中毒症与阵发性心动过速的既往史，但诸症在近2－3年一直控制良好并无发作。其所服毒性成分被怀疑是甘草。大剂量甘草被认为促进钠的贮留和钾的流失，从而导致水与电介质的紊乱。对此类易感患者，水液贮留于心肌引起心肌病与心衰发生。该患者经过强心，利尿等西医常规治疗，三周盾病变完全控制。 　　二、从临床分析可能导致脏器损伤的原因为什么中草药在西方应用对脏器的毒性损伤显得这样突出？分析原因可能有以下几个方面：　　（l）西人中的易感人群。西方白色人种因其饮食结构，体质特点和当地气候等自然因素使其可能比较容易产生过敏性疾病；其服用各种药物产生过敏反应的比例一般都比较高。在英国有研究报导（12）：9.2％的湿疹患者在未服中药前就已经肝功能不正常。湿疹患者所见肝功能不正常往往与肌体的易致敏状态有关。　　（2）中医药从业人员训练不足，用药不规范。无论从中医药的常规教学还是从常见的中医药书籍中，都早已讲明某些中药有毒副作用；同时也强调为防范其毒副作用，安全用药的剂量标准与配伍方法。而在西方的某些中医药从业人员缺乏足够的专业训练与相应的临床经验，不适当地应用了某些含有毒性成分的中药。如＜＜柳叶刀＞＞杂志报导（l0)的服用中药导致肾功能衰竭的两例患者，分别连续服用含有较高剂量木通的中药汤剂长达两年和六年！任何训练有素的中医师是不应该让患者这样长期大剂量的服用木通的。比利时学者用中药防已，厚朴于减肥药之中也是缺乏正确理论依据的（8）。　　（3）中药品种的不确切。马兜铃属含马兜铃酸的中草药如某些品种的木通，防已等对肾间质有毒性损害早有报导.故在临床应用中一般木通用量不超过6克。这样谨慎用药即便使用了含马兜铃酸的那些品种的木通，也不会导致脏器损伤。而不含马兜铃酸的某些品种的木通，如川水通则可以较大剂量的安全使用。近年来国内在中草药出口时忽略了对某些有毒品种的辨别，致使某些有毒品种和无毒品种混杂，这也是造成某些中草药的毒副作用在西方显得有些突出的原因之一。（4）中药本身的毒副作用。和世界上其他各种民族传统医药学相比，从总体上看中草药的临床效果和作用强度是其他草药所不及的。这确实是中医药的优势。但是～些中草药有毒副作用，特别是某些常用的中草药也有毒副作用，这在中医药走向世界，而外界对中医药的了解还很不够的今天，的确是应该严肃对待的重大问题。　　三、国内外密切配合，重视并深入研究中药的毒副作用目前海外医学界和公众舆论极其关注中草药的毒副作用。不从根本上解决有关安全使用中草药的理论问题和实际问题，中医药走向世界就面临巨大的挑战。我们曾经提出中医药走向世界由海外导向（14）的问题并不是危言耸听。如果中国医疗管理部门和医学界在21世纪高科技的框架里建立不起中医药的现代化理论体系和管理体系，并被外国接受；那么国外，特别是对中医药走向世界有举足轻重作用的西方国家就会根据他们的理解和认识建立他们允许中草药进口的规则。有迹象表明这种规则很可能以偏概全，并从整体上肢解中草药体系。一但他们的规则制定了，中医药走向世界就会受制于人。20世纪末在西方的医学词汇里无端地冒出了什么中药肾病（Chinese Herbs Nephropathy）的新名词，而且简直成了百口莫辨。中国的中医药界有必要对中草药的毒副作用进行冉认识；有必要与国外的同行建立起广泛的中医药科研合作关系。没有这种合作关系就不可能使国外的同行率先正确理解中医药，也就不可能正确导向国外的公众舆论。我们建议：　　（l）充分发挥国内现有中医药科研队伍的骨干作用，充分利用海外中医药学者提供的最新信息和渠道，积极开展国际中医药的科研合作。当前特别要抓好对中药毒副作用的合作研究。　　（2）充分发挥海外中医药学者判断国际中医药发展动向迅速准确的长处。国内的中医药专业期刊与新闻媒介必须注重与世界同行接轨，密切注意国外的学术动向和舆论动向，积极做好有关中医药的正面宣传工作。　　（3）充分发挥海外中医药学者身居海外的优势，在海外高校与科研部门建立中外合作的中医药研究基地。利用国外的资金，人员，技术和设备进行当地急需解决的中医药课题研究。使中外合作的中医药研究成为当地的科研项目，就地解决所遇到的问题。　　（4）国内中医药的管理政策应考虑海外中医药队伍的建设。从中国向海外输出高层次的中医药人才不是一个短期行为，必须建立对海外中医药队伍的长期联系。这种联系的核心是业务上的互相促进与合作，目的是推进中医药走向世界。关于这方面的工作现在才刚刚开始，有待进一步落实。　　总之，在英国和其他西欧国家出现有关中药毒副作用的报导，和当地医学界对某些中药的质疑并不是一件坏事。任何真正科学的东西都是在经过正反两面多次的检验之后才被人类共同接受的。西医西药被人类广泛认同是如此，中医中药如果被人类广泛认同也必须接受世界各国的严格检验。　　参考文献：1． sheehan， et al A controled trial of traditional chinese medicinal plants inWideSpread non－exudative atopic eczema，BJD， 1992 126： 1792． sheehan， et al Efficacy of traditional chinese herbal therapy in adult atopicdermatitis， The Lancet， 1992， 340： 133， Allen B R Chinese herbs for Eczema， The Lancet， 1990， 336： 1774． Perharic－Walton L， Toxicity of Chinese herbal remedies， The Lancet， 1992，340 :6745． Garham－Brown， Toxicity of chinese herbal remedies， The Lancet， 1992， 340：6736． Vaulier G， Safety of Complementary medicine should be monitored， BMJ 1995 311： 6337． Davies E G， Chinese herbs for Eczema， The Lancet， 1992， 336： 1778． Vanherweghem JL， Rapidly Progressive interstitial renal fibrosis in young women： association with slimming regimen including Chinese herbs； The Lancet， 1993； 341; 3879． Vanhenweghem J L， Misuse of herbal remedies： the case of an outbreak of termonal renal failure in Belgium，J Alterm Complement Med， 1998， 4; 910． Graham M L， Nephropathy caused by Chinese herbs in the UK， The Lancet， 1999， 35411， Ferguson J E， Reversible dilated cardiomyopathy following treatment Of atopic eczema with chinese medicine BJD，1997，136：59212． Huang Wen， C

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